El Incucai aprobó normas para la habilitación y rehabilitación de establecimientos asistenciales y equipos de profesionales; la movilización, recolección, criopreservación y trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH).
A través de la Resolución 294/2012 publicada hoy en el Boletín Oficial, el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (Incucai) se establece que los laboratorios de procesamiento y criopreservación de CPH pertenecientes a un programa de trasplante deberán cumplir con las “Normas para las Buenas Prácticas de Elaboración y Laboratorio para Preparaciones Celulares”.
Las Células Progenitoras Hematopoyéticas son las encargadas de la hematopoyesis (hema: sangre; poyesis: producción), es decir, de la formación de la sangre. Tienen la capacidad de renovarse (son capaces de reproducir una célula idéntica a si misma) y diferenciarse (capaces de de generar una o más subseries de células maduras).
Según se precisa en los considerandos de la norma “se ha procedido a la revisión de los requerimientos actualmente vigentes en relación a las prácticas de movilización, recolección, criopreservación y trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (CPH), entendiendo como tal a la infusión de dichas células provenientes de: médula ósea, sangre periférica y cordón umbilical”.
La Resolución indica que “como consecuencia de tal revisión, resulta necesario actualizar las disposiciones relativas a la habilitación y rehabilitación de establecimientos asistenciales, como así también de los equipos de profesionales que realizan dicha práctica, introduciendo modificaciones en materia de recursos físicos, tecnológicos y humanos que garanticen resultados terapéuticos adecuados”.
En este sentido, asegura la norma que para el proceso de revisión normativa se ha consultado a la Sociedad Argentina de Trasplantes; la Sociedad Argentina de Hematología: la Sociedad Argentina de Histocompatibilidad e Inmunogenética y la Asociación Argentina de Hemoterapia e Inmunohematología.
También, la publicación indica: “El titular de la Dirección del establecimiento habilitado y el jefe o subjefe de equipo de trasplante, asumirán solidariamente la responsabilidad de incorporar al Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA), toda la información vinculada a la práctica requerida en el marco de las normas vigentes”, indica el texto.
Agrega que “el incumplimiento por parte de los equipos autorizados y establecimientos habilitados de las normas establecidas en la presente resolución, dará lugar a la aplicación de las sanciones previstas en la Ley Nº 24.193”.
Por último, en la Resolución se publican el “anexo único normas para habilitación y rehabilitación de establecimientos asistenciales y equipos de profesionales, para la movilización, recolección, criopresenvación y trasplante de células progenitoras hematopoyéticas”
