Por disposición publicada ayer en el Boletín Oficial, la ANMAT prohibió la comercialización y uso de Gentafix 3, importado por la firma D&R Medical Depot S.A.. Se ordenó a la empresa que recupere del mercado el producto y se instruyó un sumario.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por Disposición 665/2012 publicada ayer en el Boletín Oficial, prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico Gentafix 3, lote 043G10151, importado por la firma D&R Medical Depot S.A.
Se ordenó a la firma D&R Medical Depot S.A. el recupero del mercado del producto médico Gentafix 3, lote 043G10151, debiendo presentar a la Dirección de Tecnología Médica la documentación respaldatoria de dicha diligencia.
Se instruye además sumario sanitario a dicha firma y a su Director Técnico por presunta infracción a la Ley Nº 16.463 y al Reglamento Técnico Mercosur “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos”, incorporado al ordenamiento jurídico nacional.
La disposición lleva la firma del interventor en la ANMAT, Otto Orsingher y en los fundamentos expresa que la medida se adopta luego de inspecciones realizadas a la firma por la Dirección de Tecnología Médica.
