El primer nuevo tratamiento contra el lupus en medio siglo obtuvo aprobación de Estados Unidos, un hito para los pacientes con esta dolorosa y compleja enfermedad que además se espera que se convierta en líder en ventas.
El medicamento, Benlysta de Human Genome Sciences Inc, se administra una vez por mes por vía intravenosa.
A continuación se presentan algunos hechos sobre el lupus, los tratamientos actuales y otros fármacos en desarrollo.
LUPUS
Se trata de una enfermedad potencialmente letal que hace que el sistema inmune ataque los tejidos y órganos del propio cuerpo. Afecta con más frecuencia a las mujeres y suele desarrollarse entre los 15 y los 44 años.
El lupus causa una serie de síntomas que presentan altibajos, incluida la artritis, el daño renal, el dolor de pecho, la pérdida de cabello, la fatiga y una erupción cutánea en forma de mariposa alrededor de las mejillas y la nariz. El daño de los órganos puede resultar mortal.
NUEVO TRATAMIENTO
El nuevo medicamento Benlysta, conocido genéricamente como belimumab, obtuvo aprobación para ciertos pacientes con lupus que ya reciben terapia estándar.
En un estudio financiado por la compañía, el 43 por ciento de los pacientes que tomaron una dosis elevada de Benlysta junto con terapias estándar sintieron alivio y no mostraron empeoramiento de la enfermedad en varios órganos después de un año de tratamiento. Eso, comparado con el 34 por ciento de los sujetos con atención estándar más placebo.
Algunos médicos catalogaron al fármaco como un avance, aunque indicaron que no funcionará para todos los pacientes y que se necesitan más tratamientos. Otros expertos describieron los efectos de Benlysta como leves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) -que autorizó su venta- señaló que el medicamento parecía no ayudar a los pacientes negros en los ensayos clínicos, aunque añadió que los estudios son insuficientes para sacar conclusiones definitivas.
La FDA pidió a la compañía que realice un estudio post-aprobación para evaluar mejor el efecto del medicamento en los pacientes negros. Según la agencia, la incidencia de lupus es tres veces mayor en las mujeres negras que en las blancas.
Los efectos colaterales más comunes en los estudios de Benlysta incluyeron náuseas, diarrea y fiebre.
Se registraron más muertes e infecciones serias con el uso de Benlysta que con placebo. Estudios mostraron que un 0,9 por ciento de los pacientes murieron después de tomar la dosis más alta de Benlysta, comparado con un 0,4 por ciento en el grupo tratado con placebo.
OTRAS OPCIONES
Los fármacos más antiguos funcionan para algunos pacientes, pero implican efectos colaterales dañinos, como la pérdida ósea severa que generan los esteroides. Muchos no están aprobados para el lupus.
Suelen prescribirse antiinflamatorios no esteroides (AINE), esteroides e inmunosupresores suelen.
EN EL HORIZONTE
Human Genome está desarrollando una nueva versión de Benlysta que podría aplicarse mediante inyección en lugar de por vía intravenosa.
Otro medicamento, el epratuzumab de UCB e Immunomedics Inc, está en etapa final de estudio. También se están desarrollando investigaciones tempranas sobre otras posibles terapias.
