La Universidad de Valladolid inauguró la denominada Sala Blanca, ubicada en el edificio I+D+i del Parque Científico, que no es otra que la Unidad de Producción Celular dedicada a la fabricación de células madre de uso clínico con rango de medicamento para distintas aplicaciones terapéuticas.
Se trata de una instalación de ambiente controlado, autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en cuya financiación, que asciende a medio millón de euros, sin contar los elevados costes de las convalidaciones, han participado la Junta de Castilla y León, el Instituto de Salud Carlos III y el Ministerio de Sanidad.
Esta Unidad, cuyo embrión se gestó inicialmente en el IBGM, está acreditada para proveer tres productos farmacéuticos (células mesenquimales de médula ósea, células de limbo corneal y equivalentes cutáneos o piel artificial) con los que se están llevando a cabo cuatro ensayos clínicos aplicados a la regeneración cardiaca (en colaboración con el Instituto de Ciencias del Corazón y Hospital Clínico de Valladolid), ceguera corneal (con el IOBA), úlceras de pie diabético (con el Clínico de Valladolid y el Hospital General de Asturias) y degeneración del disco intervertebral (con el Centro Médico Teknon de Barcelona), según explicó ayer la directora técnica de esta Unidad, Ana Sánchez García.
El inicio
Desde el año 2003, en que se publicó la normativa europea que exige para las células expandidas de uso clínico un nivel de calidad similar al exigido para los medicamentos, los catedráticos responsables de Unidad de Terapia Celular, los doctores Ana Sánchez y Javier García-Sancho, iniciaron con la ayuda de la Confederación de Cajas de Ahorro de Castilla y León, la construcción de una Sala Blanca y la implantación del sistema de calidad farmacéutico GMP en el Instituto de Biología y Genética Molecular (IBGM) para proveer este tipo de producto en los ensayos clínicos que, financiados por el Ministerio de Sanidad y Política Social, se pusieron en marcha en las áreas clínicas de cardiología, oftalmología y ortopedia. Y es que la creciente demanda de productos celulares para diversas aplicaciones ha hecho necesaria la ampliación de las instalaciones de producción al Edificio de I+D del Parque Científico UVA. De este modo, en los dos últimos años se ha construido con la ayuda de varias instituciones, y acreditado c
on la ayuda de la Junta de Castilla y León y el Instituto de Salud Carlos III, una nueva Sala Blanca con mayor capacidad de producción y diversificación de productos celulares. Con la puesta en funcionamiento de esta Unidad, la Universidad de Valladolid consolida su apuesta de futuro en Investigación, Desarrollo e Innovación.
Sánchez manifestó que la producción celular es una «carrera de largo recorrido» porque requiere mucho tiempo y fondos pero que una vez que sea probada la eficacia de las terapias que se desarrollen en Valladolid, estas pasarán a la cartera de servicios de hospitales públicos y privados, como sucedió con el trasplante de médula.
La Sala Blanca, similar a las que ya existen en Andalucía, Madrid, Barcelona o Salamanca, «crece y expande unidades celulares de forma artesanal, es decir, para cada paciente individual, de ahí el alto coste de estos tratamientos», concluyó.
