La Anmat prohibió la venta de un lote del inmunosupresor Sigmasporin Microral, de la firma Medipharma, porque estaba mal caratulado, para que no genere confusión en los pacientes bajo tratamiento.
BUENOS AIRES.-La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Anmat, prohibió la comercialización y uso de un lote de la especialidad medicinal Sigmasporin Microral, de la firma Medipharma S.A.
La medida adoptada por la Anmat se motiva en que las unidades pertenecientes a un lote en cuestión corresponden a la concentración de 50 mg., pero en el estuche de algunas de ellas (envase secundario)aparece erróneamente consignado que su concentración es de 100 mg.
Ante la posibilidad de que la incorrecta rotulación del envase secundario pueda llevar a confusión a los pacientes bajo tratamiento con la especialidad medicinal mencionada, la Anmat decidió prohibir su venta.
Los datos que se publican en el envase del producto son los siguientes:
– Sigmasporin Microral/Ciclosporina Microemulsión – Cápsulas de gelatina blanda. Lote Nº 221274 con vto. 05/2011, que en su estuche indiquen la concentración de 100 mg.
