La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización y uso del producto “Bio Fil Tubuladura Venosa para hemodiálisis”, por disposición publicada hoy en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), por Disposición 6366/2012 publicada hoy en el Boletín Oficial, prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “Bio Fil Tubuladura Venosa para hemodiálisis tipo con filtro FVF PM 1012/15 , descartable, elaborado por Filenza SRL.
La Disposición lleva la firma del titular de la Anmat, Otto A. Orsingher y en los considerandos explica que el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos informó que mediante una notificación, la Anmat tomó conocimiento de la detección en un Servicio de Terapia Renal, de un producto médico presuntamente ilegítimo.
El citado Programa realizó una inspección en la sede de la firma Filenza S.R.L., con domicilio en la calle El Parque Nº 8717 de la localidad de Pablo Podestá, Provincia de Buenos Aires.
Agrega que luego se realizó la comparación de la muestra dubitada con una unidad original del lote 368/11, con fecha de elaboración 08/2011 (fecha más cercana a la fecha de elaboración de la muestra dubitada), observándose diferencias generales en el diseño y texto del envase, además de otras diferencias puntuales.
El Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos concluyó que la unidad dubitada “no es original de la firma Filenza S.R.L.”.
