La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó que la empresa Abbot Point of Care (APOC) inició el retiro voluntario del mercado de algunos lotes y modelos del analizador portátil de sangre i-STAT 1, cuya empresa importadora es Corpomédica S.A.
Según una nota de la cartera sanitaria nacional, la medida fue adoptada luego de que APOC informara acerca del posible recalentamiento de las baterías de i-STAT 1 portátil, por una falla en un circuito de la carcasa en la que se coloca la batería descartable del analizador.
Se trata de los productos: “i-STAT 1Manual”, modelos 300, 300G y 300W, números de lista 06F16-10, 04P75-01, 03P75-01, 310000, 310001, 310002, 06F16-05 (todos los números de serie); “i-STAT 1 Abaxis Manual”, modelos 300V y 300A, números de lista 640-0000 y 600-0000 (todos los números de serie); y “Kit Militar i-STAT 1”, modelo 300, números de lista 04J48-20 y 215001 (todos los números de serie).
Si bien no se han reportado daños asociados al recalentamiento del equipo, éste puede resultar incómodo al tacto en el compartimento de la batería. Es por ello que la firma desarrolló una nueva carcasa para la batería del i-STAT 1, que provee protección adicional contra el recalentamiento.
Actualmente, todos los i-STAT manuales nuevos y reparados son enviados con esta nueva carcasa, que se diferencia de la anterior por el color rojo del panel de circuito ubicado en la parte superior, que reemplaza al viejo panel verde.
Para disminuir el riesgo de calentamiento, la firma está llevando adelante una actualización de las carcasas de batería descartable para todos los clientes, por lo que recomienda enviar la carcasa verde al importador para su reemplazo.
