La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil dio luz verde a la producción y comercialización de una fórmula para uso infantil de la medicina más usada en el mundo contra el mal de Chagas, que fue desarrollada por investigadores brasileños.
La versión pediátrica del Benzonidazol obtuvo el respectivo registro de la Anvisa, y podrá ser comercializada inicialmente en Brasil, aunque ya hay gestiones para que pueda ser distribuida en otros países latinoamericanos, informó hoy el Ministerio de Salud en un comunicado.
La medicina será fabricada por el estatal Laboratorio Farmacéutico Público de Pernambuco (Lafepe), único en el mundo que aún produce el Benzonidazol.
La fórmula especial para niños del Benzonidazol fue desarrollada por investigadores del Lafepe en asociación con la Iniciativa Medicamentos para las Enfermedades Olvidadas (DNDi), una organización internacional de la que forman parte varias entidades científicas del mundo.
Esta organización tiene como objetivo la producción de drogas para las enfermedades que más afectan los países pobres.
La versión pediátrica de la medicina “evitará la interrupción del tratamiento infantil, que era hecho con fracciones hasta de un octavo del comprimido adulto”, explicó el Ministerio de Salud de Brasil.
Los especialistas consideran que la fragmentación del comprimido para adultos con la finalidad de ofrecerlo a menores puede reducir la eficacia de la medicina más usada en el mundo contra el Chagas, una enfermedad de mortalidad mayor a la malaria en América.
El acuerdo entre el Lafepe y la DNDi prevé que el laboratorio brasileño produzca y exporte la versión pediátrica de la medicina a precio de costo para los países de América Latina más afectados por la enfermedad.
La DNDi ya inició gestiones para autorizar la comercialización del medicamento para uso infantil en Argentina, Bolivia, Colombia y Paraguay.
El Ministerio de Salud informó igualmente que, tras recibir una nueva carga de la materia prima para la producción del Benzonidazol, el Lafepe comenzará a producir la próxima semana 4,6 millones de comprimidos de la fórmula para adultos, con la que planea atender la demanda mundial para 2012.
Las medicinas serán fabricadas en un plazo de 20 días, luego de que el laboratorio privado Nortec entregó esta semana 338 kilos del principio activo del medicamento.
La producción será suficiente para atender la demanda de Brasil (medio millón de comprimidos), y los pedidos realizados por Bolivia, Colombia, Venezuela, Argentina, Paraguay y Uruguay.
Según el Ministerio de Salud, la demanda externa por el Benzonidazol saltó de 1,5 millones de comprimidos a 3,2 millones, ante la decisión de algunos gobiernos de ofrecer el tratamiento a pacientes asintomáticos de forma preventiva.
