La Anmat prohibió el uso y comercialización del producto rotulado como Gluconato de Calcio Surar Pharma, inyectable intravenoso, con vencimiento en 2013, “por no cumplir con los ensayos de esterilidad realizados”, por disposición publicada hoy en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y comercialización del producto rotulado como Gluconato de Calcio Surar Pharma por “no cumplir con los ensayos de esterilidad realizados”, publica hoy el Boletín Oficial.
Según la disposición 3348/2012 se prohíbe el uso y venta en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Gluconato de Calcio Surar Pharma 950 mg/10 ml, inyectable intravenoso, lote 132047 vencimiento 07/2013”.
Además se ordena a la firma Surar Pharma S.A. “recuperar del mercado dicho producto” y se le instruye “sumario sanitario por presuntas infracciones a los artículos 2º, 3° y 19°, incs. a) y b), de la Ley 16.463”.
Entre los considerandos de la medida se mencionan “irregularidades detectadas” en el producto, al que se le realizaron análisis microbiológicos que dieron como resultado que “no cumple el ensayo de esterilidad”.
