La Anmat prohibió la comercialización y uso de una partida de tiras reactivas para examen de glucosa, luego de comprobarse que no fueron importadas por la empresa que detenta la titularidad del registro del producto. La Disposición fue publicada hoy en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), por Disposición 4144/2013 publicada hoy en el Boletín Oficial, prohibió la comercialización y uso del producto rotulado como: “Tiras reactivas para examen de glucosa Prodigy por 50 tiras reactivas, lote #D120518-1, vencimiento MAY 2014”.
La decisión fue adoptada luego de comprobarse que no fue importado por la firma “Norberto Manuel Gaitán Y Cia. S.R.L.”, con domicilio en Ciudadela, Provincia de Buenos Aires, que detenta la titularidad del registro del mencionado producto.
Las actuaciones se habían iniciado tras notificarse que la farmacia Social Flores estaría comercializando unidades del producto correspondientes a un lote que el titular de registro no habría importado.
En dicha empresa se verificó que el producto se importa ya estuchado y con la codificación de lote vencimiento, colocándose únicamente en el país etiquetas en el envase secundario (una etiqueta en la zona frontal que indica “Laboratorios Alvear – Producto Original” y otra en la cara lateral, que contiene los datos de registro en el país).
Agrega que el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos informó que al realizar una comparación entre las etiquetas originales y las que presenta la muestra exhibida, se llegó a la conclusión que se trata de etiquetas apócrifas.
La Disposición lleva la firma del titular de la Anmat, Otto A. Orsingher.
